Vacciner (generelle)

Indhold

Introduktion

Vacciner beskytter mod alvorlige sygdomme og udgør en af ​​medicinens største bedrifter. Takket være vaccination er nogle infektionssygdomme, såsom kopper, tidligere blandt menneskehedens mest forfærdelige plager, blevet elimineret, mens antallet af nye tilfælde (forekomsten) for andre er blevet betydeligt reduceret (læs Bufala).

Historiske oplysninger

I 1796 havde Edward Jenner, en engelsk læge, der studerede koppeepidemier, observeret, at nogle kvinder, der malkede mælk fra køer og derfor levede i tæt kontakt med køer, der var inficeret med kopper, ikke blev syge af menneskelige kopper.

Han havde således intuitionen af ​​at inokulere et sundt barn med pus udvundet af pustlen på en ko med kvægkopper, for at studere dets evne til at gøre barnet modstandsdygtigt over for koppeinfektion hos mennesker.

Eksperimentet var vellykket, og fra denne episode stammer udtrykket vaccine, fra vacciniavirus (vacciniavirus) isoleret af Jenner, for at angive et præparat, der giver immunitet mod en infektionssygdom og ordet vaccination at angive praksis.

Hvordan vacciner virker

Vaccinen er et lægemiddel, der stimulerer kroppens forsvarssystem (immunsystem) til at producere antistoffer, molekyler, der er i stand til at neutralisere den mikroorganisme, som vaccinen skal beskytte mod.

Virkningsmekanismen efterligner det, der sker spontant. Man ved faktisk, at personer, der har fået en infektionssygdom i barndommen, såsom mæslinger, ikke bliver syge igen af ​​den samme sygdom, fordi de er blevet immune.

Forklaringen ligger i, at disse mennesker efter den første kontakt med smittestoffet har udviklet en resistens over for det, som beskytter dem mod en efterfølgende infektion. Denne tilstand af immunitet over for visse infektioner kan vare i hele livet.

Vaccination efterligner derfor infektionens naturlige historie uden at forårsage sygdommen og genererer grundlæggende den såkaldte immunologisk hukommelse; det bestemmer med andre ord kroppens evne til at genkende det fremmede agens, som vaccinen er rettet imod, og til at reagere med en hurtig og kraftig immunrespons for at bekæmpe det på en meget hurtigere og mere pålidelig måde end i tilfælde af infektion.

Mange nyfødte kan allerede være beskyttet mod visse sygdomme såsom mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR) ved gennem moderkagen at have modtaget antistoffer i moderens blod. Dette er naturligvis kun muligt, hvis moderen tidligere allerede er blevet inficeret med disse vira og har produceret antistoffer mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.

Denne type immunitet kaldes passiv og i tilfælde af MFR kan den vare i op til et år, hvorfor MFR-vaccination udføres hos børn omkring et års alderen (læs Bufala).

Hvordan vacciner laves

For at fremkalde et immunrespons ved at simulere virkningerne af en infektion, skal vacciner nødvendigvis indeholde infektiøse agenser eller deres partikler, som de kan stimulere immuniteten imod.

For nogle sygdomme består vacciner af dræbte mikroorganismer eller deres fraktioner, som derfor har mistet evnen til at inficere og formere sig, men som er i stand til at stimulere et immunrespons hos det individ, som de administreres til.

I andre tilfælde består vacciner af levende, men svækkede (svækkede) mikroorganismer.Det betyder, at de i laboratoriet har gennemgået en sådan manipulation, at de har gjort dem uskadelige, men at de dog er i stand til at fremkalde et immunrespons.

Dette er tilfældet med den orale poliovaccine, der nu ikke længere bruges i Europa, og vaccinen mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR) (læs fupnummeret).

I andre tilfælde indeholder vaccinerne guder virulens faktorer isoleret fra mikroorganismer eller produceret af dem (toksiner), behandlet på en sådan måde, at de uskadeliggøres. Disse faktorer er særligt vigtige og effektive til at inducere en beskyttende reaktion i organismen.

Eksempler på disse typer af vacciner er stivkrampe-, kighoste-, difteri-, meningokok- og pneumokokvacciner.

Nogle vacciner består af såkaldte rekombinante proteiner, det vil sige proteiner opnået i laboratoriet, der afspejler komponenterne i mikroorganismer. Dette er tilfældet med hepatitis B-vaccinen og papillomavaccinen.

Hvad vacciner indeholder

Hovedbestanddelen af ​​en vaccine er defineret antigen og stammer fra mikroorganismen, som afhængigt af det konkrete tilfælde kan repræsenteres af en virus eller en bakterie eller en komponent af samme.

Sammensætningen af ​​en vaccine er angivet i lægemidlets tekniske datablad under punktet "Kvalitativ og kvantitativ sammensætning". Dette afsnit omfatter også den mulige tilstedeværelse og arten af ​​den såkaldte adjuvans.

Vacciner indeholder også en række hjælpestoffer som har forskellige funktioner alt efter deres natur. De er angivet i lægemidlets tekniske datablad i afsnittet "Hjælpestoffer" og inkluderer: hjælpestoffer, minimumsmængder af konserveringsmidler, stabilisatorer eller antibiotika.

Alle disse stoffer kontrolleres nøje, før vaccinen markedsføres for at bekræfte fraværet af toksicitet for børn og voksne (læs Hoax).

Thiomersal

Thiomersal er et antimikrobielt middel, der bruges til at opretholde steriliteten af ​​multidosisvacciner på trods af gentagne tilbagetrækninger af enkeltdoser. Thiomersal er en kviksølvforbindelse kaldet ethylkviksølv.

Kviksølv er et meget almindeligt grundstof på jorden, indeholdt i vand, jord, planter og dyr, men svært at optage.

Methylkviksølv, en organisk forbindelse af kviksølv og neurotoksisk i store mængder, kan optages af mennesker, især gennem fisk af marin oprindelse.

Ethylkviksølv indeholdt i vacciner er en anden forbindelse, det elimineres hurtigere fra kroppen uden at ophobes i vævene og er meget mindre neurotoksisk.

Alle undersøgelser udført på thiomersal har aldrig vist nogen toksicitet ved de doser, der anvendes i vacciner. Verdenssundhedsorganisationen har i lyset af den tilgængelige evidens konkluderet, at der ikke er nogen risici forbundet med dets tilstedeværelse i vacciner (læs hoax).

Under alle omstændigheder, i Italien, som i andre europæiske lande, er vaccinerne alle i enkeltdosispræsentation og har ikke længere indeholdt thiomersal i over et årti.

Adjuvanser

Ud over det aktive stof kan vaccinerne, afhængigt af typen og fremstillingsmetoden, kræve tilsætning af stoffer (adjuvanser), der hjælper immunsystemet til at udvikle en bedre og længerevarende beskyttelse, hvilket også gør det muligt at reducere mængden af ​​antigen administreret..

Mængderne af adjuvans i vacciner er meget lave og udgør ingen sundhedsrisiko, selvom de kan forårsage midlertidige sekundære reaktioner, såsom en lille klump eller rødme på injektionsstedet.

Mange vacciner, der er inaktiveret eller fremstillet af komponenter af mikroorganismer (f.eks. toksoider), indeholder en lille mængde aluminiumbaseret adjuvans.

Aluminium er det mest udbredte metal i naturen: vi indtager det med mad og vand og indånder det konstant.En nyfødt er allerede født med en vis dosis aluminium, som han modtog gennem sin mors blod. Modermælk og modermælkserstatning indeholder også små mængder aluminium. Et barn, der gennemgår alle anbefalede vaccinationer i de første to leveår, udsættes for en uendelig lille mængde aluminiumsalte.

Verdenssundhedsorganisationen udtaler, at der i den generelle befolkning ikke er nogen sundhedsrisiko i forhold til indtagelse af aluminium med medicin og fødevarer; aluminiumtoksicitet findes kun hos arbejdere, der er professionelt udsat for dette metal, og hos nogle patienter med kronisk nyresvigt.

Stabiliserende stoffer

Nogle stoffer kan tilsættes vacciner som stabilisatorer. Disse omfatter sukkerarter såsom saccharose, mannitol og lactose, aminosyrer såsom glycin, proteiner såsom humant serumalbumin. Sidstnævnte kan ekstraheres fra serum fra kontrollerede donorer eller produceres med metoden med rekombinant DNA i gærceller.

Alle stoffer, der anvendes som stabilisatorer, er normalt til stede i den menneskelige organisme.

Æggeprotein

Influenzavaccinen er fremstillet af vira dyrket i hønseæg, som efterfølgende renses gennem forskellige produktionsstadier. Af denne grund indeholder vaccinen spor af ægalbumin og kan forårsage en allergisk reaktion hos personer med ægallergi.

De mæslinge- og fåresygevirus, der er indeholdt i vaccinen mod mæslinger, fåresyge og røde hunde (MMR) dyrkes på kyllingecellelinjer, men indeholder ikke proteiner, der er i stand til at forårsage en allergisk reaktion (læs Buffalo).

Formaldehyd

Formaldehyd er et inaktiverende middel for forskellige mikroorganismer og har været brugt i flere årtier med en meget høj sikkerhedsprofil til fremstilling af inaktiverede vacciner.

Det bruges især til at inaktivere vira (som dermed ikke længere kan replikere og forårsage sygdom) og uskadeliggøre bakterielle toksiner.

Ved afslutningen af ​​vaccineproduktionsprocessen elimineres formaldehyd, og der er kun spor tilbage i slutproduktet.

Selvom mængden virkelig er minimal, er der rejst tvivl om sikkerheden af ​​dette stof, fordi det er kendt, at langvarig udsættelse for høje koncentrationer af formaldehyd kan forårsage alvorlig sundhedsskade.

Faktisk er mængden af ​​resterende formaldehyd, der kan findes i nogle typer vacciner, meget lille sammenlignet med den koncentration, der findes naturligt i menneskekroppen, og der er ingen beviser for, at denne mængde er sundhedsskadelig.

Faktisk producerer kroppen naturligt små mængder formaldehyd som en del af det normale stofskifte. Også formaldehyd er almindeligt forekommende i miljøet.

Et lidt kendt faktum er, at nogle fødevarer, der almindeligvis indtages (frugt, grøntsager, kød, fisk) naturligt indeholder formaldehyd.

Den naturlige koncentration af formaldehyd i kroppen på en 2 måneder gammel baby er 10 gange højere end den, der gives med en vaccine.

Antibiotika

Antibiotika kan tilsættes nogle vacciner for at forhindre vækst af bakterier under produktionen, og som følge heraf kan de forblive i små mængder i vaccinen som en rest fra fremstillingsprocessen.

Selvom der i så sjældne tilfælde ikke anvendes antibiotika forbundet med allergiske reaktioner, er det ikke desto mindre vigtigt, at personer, der er allergiske over for antibiotika, og især neomycin, rapporterer dette problem til den læge, der ordinerer vaccinen.

Vaccinesikkerhed

Vacciner er stoffer, der bruges til et formål profylaktisk, dvs. administreret til raske mennesker for at forhindre dem i at blive syge af en bestemt infektionssygdom.Som sådan skal de derfor opfylde ekstremt høje kvalitets- og sikkerhedskriterier, før de markedsføres og bruges i vaccinationsprogrammer.

Evalueringen af ​​kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af ​​vacciner udføres med stor omhu, i overensstemmelse med en række nationale og internationale standarder, der fastlægger strenge regler for produktionen og for de krav, som de producerede vacciner skal opfylde.

Som ethvert andet lægemiddel skal en række betingelser være opfyldt, før en vaccine godkendes til markedsføring.

Først og fremmest skal vaccinen gennemgå flere stadier af kliniske forsøg for at sikre dens sikkerhed og bestemme dens effektivitet. Antallet af personer, hvor vaccinen efter at have bestået de forskellige stadier testes, er højt. For at verificere dens effektivitet og frem for alt for at registrere uønskede hændelser, kan den testes på mange tusinde mennesker og udgør således en betydelig prøve.

Disse undersøgelser dokumenterer i vid udstrækning alle karakteristika og de hyppigste uønskede virkninger (bivirkninger) relateret til den undersøgte vaccine.

Alle disse oplysninger bruges til at udarbejde et dossier, som, når det er udfyldt, underkastes kontrol af de kompetente myndigheder. Først efter opnåelse af godkendelse er produktet godkendt til markedsføring og kan anvendes på befolkningen.

Under alle omstændigheder fortsætter kontrollen selv efter markedsføring gennem lægemiddelovervågningssystemet. Til enhver tid, i tilfælde af indberetninger om væsentlige hændelser, selv om de kun er mistænkelige, efter administration af en vaccine, kan de ansvarlige myndigheder suspendere eller tilbagekalde markedsføringstilladelsen for produktet.

I Italien skal hvert parti vaccine desuden analyseres for kritiske aspekter af et officielt laboratorium til kontrol af lægemidler (OMCL), italiensk eller udenlandsk.

Istituto Superiore di Sanità er det officielle laboratorium for medicinkontrol i Italien, og den aktivitet, det udfører i vaccinesektoren, er fokuseret på to hovedaspekter: det første, der udføres til støtte for AIFA-aktiviteten, om evaluering af dokumentationen vedlagt ansøgningen om markedsføringstilladelse, den anden, knyttet til analysen, parti for parti, af produkterne, før de bringes i omsætning.

Uønskede reaktioner

Som med alle lægemidler kan selv storstilet administration af vacciner vise forekomsten af ​​nogle bivirkninger. De fleste af dem er milde af natur og kortvarige (læs Hoax).

De mest almindelige reaktioner omfatter milde temperaturændringer, rødme og hævelse på injektionsstedet, irritabilitet, manglende appetit, udbredt smerte. Disse lidelser (symptomer) kan præsentere sig på en mere eller mindre accentueret måde og er knyttet til den betændelsestilstand, der kan forårsage vaccination. Under alle omstændigheder er de alle af midlertidig karakter.

Sjældne manifestationer omfatter meget høj feber og feberkramper.

Meget sjældent (mindre end 1 tilfælde pr. million) vacciner, som alle andre lægemidler, kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion kaldet anafylaksi. En liste over specifikke uønskede hændelser, herunder case-historier i den vaccinerede befolkning, findes i databladet for hver vaccine.

Risici og fordele

Selvom vacciner, som alle lægemidler, potentielt kan forårsage uønskede hændelser, er det nødvendigt at overveje, hvilken risiko man er udsat for, helt sikkert større, hvis man vælger ikke at blive vaccineret.

Når man sammenligner risiciene ved vaccination med farerne ved sygdom, er vacciner langt det sikreste valg (læs fupnummeret).

Faktisk er uvaccinerede børn i risiko for mange sygdomme: lungebetændelse forårsaget af mæslinger, haemophilus influenzae (Hib) eller meningokok meningitis, døvhed fra fåresyge og så videre (læs Buffalo).

Ud over forholdet mellem fordele og risici, der kan vurderes på niveau med et enkelt individ, er der bestemt også en vurdering på samfundsniveau, som ikke kan adskilles fra den tidligere. Faktisk overføres infektionssygdomme for det meste fra individ til individ, og det faktum at leve i et samfund får bakterier til at cirkulere i befolkningen.

Jo højere procentdelen af ​​individer, der er vaccineret og derfor beskyttet, jo lavere vil spredningen af ​​smitstoffer i samfundet også være (læs Hoax). Dette fænomen omtales som flok immunitet.

Praksis med vaccination som en handling fra det enkelte individ hjælper derfor udover at beskytte sig selv også med at beskytte samfundet mod smitte, herunder dem, der ikke er vaccineret, eller som på trods af at de er vaccineret "ikke reagerer" (ikke udvikler sig et immunrespons) på vaccinen.

Uddybende link

EpiCentro (ISS). Vaccinationer

Sundhedsministeriet. Vaccinationer

Højere Institut for Sundhed (ISS). Kontrol og evaluering af immunbiologiske produkter

NHS valg. Vaccinationer (engelsk)

Redaktørens Valg 2023

Mineraler og sporstoffer

Mineraler og sporstoffer

Mineraler og sporstoffer er mikronæringsstoffer, såkaldte fordi kroppen kun har brug for dem i små mængder. De påvirker personens helbred, da de er involveret i produktionen af ​​enzymer, hormoner og andre vigtige stoffer

Femte sygdom

Femte sygdom

Femte sygdom er en af ​​de mest almindelige eksantematøse sygdomme i barndommen. Meget smitsom, det er karakteriseret ved feber og et typisk udslæt i ansigtet (røde kinder)

Tonsillitis

Tonsillitis

Tonsillitis er betændelse i mandlerne forårsaget for det meste af en virusinfektion, mindre af en bakteriel; det rammer oftest børn og unge